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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准注射用米卡芬净钠上市。
米卡芬净钠为一种新型棘白菌素类抗真菌药,主要是通过抑制真菌细胞壁的主要成分1,3-β-D-葡聚糖合成,从而破坏真菌细胞壁的合成,影响细胞形态和渗透压,导致细胞溶解死亡。注射用米卡芬净钠适用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。该类药对人体的毒性较低,具有抗菌谱广、半衰期长、患者耐受性好等特点。
该产品上市后将为国内抗感染临床治疗提供新的选择,公司后续将积极推动注射用米卡芬净钠上市后的相关工作。
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